服务内容

☑ 药物警戒文件的撰写和管理

☑ 临床研究中的药物警戒
☑ 各个来源药品安全性信息的监测，及个例报告的处理（涵盖上市前、上市后）
☑ 各类总结报告和递交材料的撰写，包括但不限于DSUR/PSUR/PBRER、药物警戒年度报告等
☑ 安全性信号检测
☑ 药物警戒相关的审计和迎检
☑ 药物警戒文献检索
☑ 药品重点监测
☑ 第三方药物警戒管理
☑ 药物警戒的培训与沟通